Novilia menambahkan, untuk kejadian SAE yang saat ini terjadi di Brasil perlu dilakukan investigasi lebih lanjut untuk menentukan apakah SAE ini berhubungan dengan vaksin atau bukan (co-incident). Dalam penyelidikan SAE ini, otoritas Badan Pengawas Obat setempat tentu akan dilibatkan.
Jeda atau penangguhan pelaksanaan uji klinis obat atau vaksin merupakan prosedur standar dan biasa dilakukan untuk melakukan investigasi lebih dulu atas KIPI serius yang ditemukan dalam penelitian.
SCROLL TO CONTINUE WITH CONTENT
Terkait kasus SAE vaksin COVID-19 Sinovac di Brasil, sudah ada pernyataan resmi dari Sinovac di mana Sinovac sudah melakukan komunikasi dengan Butantan Institute dan menyatakan kejadian SAE ini tidak ditemukan berhubungan dengan vaksin (co-incident)
(acd/fdl)